日前，國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局三部門聯(lián)合發(fā)布 2025 年 國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃 ，其中 #消毒產(chǎn)品 #國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃 備受關(guān)注，#博衛(wèi)資訊和#老徐說衛(wèi)品視頻號(hào)整理的具體內(nèi)容如下：
一、監(jiān)督檢查對(duì)象
生產(chǎn)企業(yè)
1、抽查轄區(qū)內(nèi)不同類型消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，具體比例為：15%的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；15%的除抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；100%的抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)；10%的第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，且重點(diǎn)聚焦 #衛(wèi)生巾生產(chǎn)企業(yè) 。若企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)第一類和第二類消毒產(chǎn)品，則按第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)抽取。
2、對(duì)于上一年度消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)中被列為重點(diǎn)監(jiān)督單位的，實(shí)行 100%檢查。
經(jīng)營(yíng)單位
涵蓋轄區(qū)內(nèi)線上線下各類經(jīng)營(yíng)單位，如醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪以及互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺(tái)等。檢查數(shù)量方面，每市（縣級(jí)）、縣、區(qū)抽查不少于 10 家，市本級(jí)抽查不少于 15 家。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
檢查內(nèi)容涉及生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原料衛(wèi)生質(zhì)量，以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽（銘牌）、說明書等。不同類型生產(chǎn)企業(yè)檢查重點(diǎn)有別：
1、醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)企業(yè)：著重檢查原材料衛(wèi)生質(zhì)量、生產(chǎn)用水、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)記錄。
2、皮膚黏膜消毒劑生產(chǎn)企業(yè)：重點(diǎn)檢查凈化車間、原材料衛(wèi)生質(zhì)量、生產(chǎn)用水、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、禁用物質(zhì)和生產(chǎn)記錄等。
3、生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械生產(chǎn)企業(yè)：重點(diǎn)檢查生產(chǎn)設(shè)施、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)記錄等。
第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原材料衛(wèi)生質(zhì)量，以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽（銘牌）和說明書等。各細(xì)分生產(chǎn)企業(yè)檢查重點(diǎn)如下：
1、手消毒劑生產(chǎn)企業(yè)：重點(diǎn)檢查出廠檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)記錄。
2、空氣消毒機(jī)生產(chǎn)企業(yè)：重點(diǎn)核查產(chǎn)品主要元器件和結(jié)構(gòu)是否與安評(píng)報(bào)告一致。
3、其他消毒劑和消毒器械（包括指示物）生產(chǎn)企業(yè)：重點(diǎn)檢查生產(chǎn)設(shè)備、原材料衛(wèi)生質(zhì)量、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)記錄等。
抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)
1、檢查衛(wèi)生許可是否在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目、類別、條件是否與衛(wèi)生許可證相符。
2、查看生產(chǎn)過程記錄、原料進(jìn)出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗(yàn)記錄等內(nèi)容是否符合要求。
3、檢查抗（抑）菌制劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容是否齊全合格并備案（涵蓋自有品牌和委托加工產(chǎn)品）。
4、檢查抗（抑）菌制劑產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等是否規(guī)范，是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標(biāo)注禁用物質(zhì)等情況。
第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等，重點(diǎn)檢查婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)。具體而言， #婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品 、尿布等排泄物衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)需重點(diǎn)檢查原材料衛(wèi)生質(zhì)量、空氣消毒設(shè)施、每個(gè)投料批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品出廠合格證等。
衛(wèi)生巾生產(chǎn)企業(yè)
1、檢查衛(wèi)生許可是否在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目、類別、條件是否與衛(wèi)生許可證一致。
2、查看生產(chǎn)過程記錄、原料進(jìn)出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗(yàn)記錄等內(nèi)容是否符合要求。
3、檢查衛(wèi)生巾產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等是否規(guī)范，是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標(biāo)注禁用物質(zhì)等情況。
經(jīng)營(yíng)單位
檢查內(nèi)容包括產(chǎn)品索證、產(chǎn)品查驗(yàn)、廣告宣傳。針對(duì)醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪和互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺(tái)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)的抗（抑）菌產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等是否規(guī)范，是否存在違法違規(guī)宣傳療效的情況，同時(shí)檢查婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等是否規(guī)范。
三、產(chǎn)品抽檢
各省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)產(chǎn)品抽檢類別及檢測(cè)項(xiàng)目詳見附表 1，具體要求如下：
第一類消毒產(chǎn)品
抽取轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不少于 10 個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，重點(diǎn)抽檢戊二醛等滅菌劑。若產(chǎn)品總數(shù)不足 10 個(gè)，則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗(yàn)。
第二類消毒產(chǎn)品
1、抗（抑）菌劑產(chǎn)品 ：抽取轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不少于 10 個(gè)產(chǎn)品（以膏、霜?jiǎng)橹鳎┻M(jìn)行檢驗(yàn)，如產(chǎn)品總數(shù)不足 10 個(gè)，則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗(yàn)。抽取經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)的抗（抑）菌劑不少于 30 個(gè)，其中膏、霜?jiǎng)┎簧儆?20 個(gè)產(chǎn)品，其他劑型 10 個(gè)產(chǎn)品。重點(diǎn)檢測(cè)非法添加禁用物質(zhì)鹽酸萘替芬、克霉唑、丙酸氯倍他索、硝酸咪康唑（不僅限于上述 4 種）等。
2、除抗（抑）菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品：抽取轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不少于 10 個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，重點(diǎn)抽檢鄰苯二甲醛、過氧化氫和過氧乙酸消毒劑。若產(chǎn)品總數(shù)不足 10 個(gè)，則在被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的抽取其他第二類消毒產(chǎn)品補(bǔ)齊，仍不足的以實(shí)際數(shù)量為準(zhǔn)。
第三類消毒產(chǎn)品
抽取轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不少于 10 個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，重點(diǎn)抽檢婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、兒童排泄物衛(wèi)生用品。若產(chǎn)品總數(shù)不足 10 個(gè)，則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進(jìn)行檢驗(yàn)。
若被抽查企業(yè)抽中類別消毒產(chǎn)品的數(shù)量不足，則以該企業(yè)其他類別消毒產(chǎn)品數(shù)量補(bǔ)足。
四、工作要求
高度重視，精心組織實(shí)施
各地有關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作的重要性，結(jié)合實(shí)際情況制訂本轄區(qū)工作實(shí)施方案，并按計(jì)劃、分步驟有序組織實(shí)施。分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作相結(jié)合，抽到的單位采取分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)方式進(jìn)行檢查。開展抽查前，應(yīng)及時(shí)更新監(jiān)督對(duì)象與監(jiān)督人員庫。現(xiàn)場(chǎng)檢查要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，重點(diǎn)核查以下內(nèi)容：
1、抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、已備案抗（抑）菌制劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告合規(guī)情況、抗（抑）菌膏、霜?jiǎng)┦欠穹欠ㄌ砑蛹に氐冉梦镔|(zhì)情況。
2、衛(wèi)生巾生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、原材料及標(biāo)簽說明書合規(guī)情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)范情況、是否非法添加禁用物質(zhì)情況等。
加大檢測(cè)力度，嚴(yán)懲違法行為
抽查過程中若發(fā)現(xiàn)可疑消毒產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)采樣送檢，加大抽樣檢測(cè)力度，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。一旦發(fā)現(xiàn)添加違禁物質(zhì)行為，應(yīng)責(zé)令企業(yè)立即停止生產(chǎn)銷售，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)一查到底，依法從嚴(yán)查處。若發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)問題產(chǎn)品，要及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)所在地疾控主管部門，加強(qiáng)省際、市際間聯(lián)合查處力度，涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。
按時(shí)完成任務(wù)，及時(shí)報(bào)送總結(jié)
抽查任務(wù)和數(shù)據(jù)填報(bào)工作需于 2025 年 11 月 30 日前完成。消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查表頭標(biāo)記有“★”的匯總表尚不能通過“信息報(bào)告系統(tǒng)”個(gè)案填報(bào)直接生成，需填報(bào)匯總表上報(bào)信息。同時(shí)，各省級(jí)疾控局請(qǐng)于 2025 年 6 月 30 日、11 月 30 日前將本省份消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送國(guó)家疾控局。
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